Betadine 10% soluție cutanată x 30 ml
- Producător: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
- Disponibilitate: În Stoc
- Ultima actualizare: 12.02.2025, 10:48:33
-
34,00 RON
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii
importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest
medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3. Cum să utilizaţi Betadine
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii.
1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
Betadine
conţine iod povidonă care este o substanță antiseptică cu spectru larg,
acţionând împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor şi protozoarelor
(organisme unicelulare).
Betadine se utilizează în:
- dezinfecţia pielii înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor;
- dezinfecţia preoperatorie a pielii şi mucoaselor (parţială sau totală – băi preoperatorii);
- asepsia rănilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii;
- adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice de la nivelul pielii;
- intervenţii oftalmologice, preoperator, sub formă de Betadine soluţie diluată.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
Nu utilizaţi Betadine:
- dacă sunteţi alergic la povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide) sau alte afecțiuni acute ale glandei tiroide
- înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv
- dacă aveţi dermatită herpetiformă Duhring
- înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv în hipertiroidism.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Betadine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În
pregătirea preoperatorie, evitați contactul prelungit cu pielea
pacientului. Expunerea prelungită la soluție poate determina iritații
sau rareori reacții grave la nivelul pielii. Pot să apară arsuri chimice
ale pielii datorită contactului prelungit.
Întrerupeți tratamentul
în cazul apariției de iritații pe piele, dermatite de contact sau
reacțiilor de hiper- sensibilitate. Nu încălziți medicamentul înainte de
utilizare. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
La administrarea unor
cantități mari de iod, pacienții cu gușă, noduli tiroidieni, sau alte
afecțiuni non acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta
hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism).
În lipsa unor
indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea soluției
de iod povidonă nu trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și
pe o suprafață mare a pielii. Chiar și după terminarea tratamentului
trebuie urmărită o posibilă apariție a unor simptome de hipertiroidism
și dacă este
necesar trebuie monitorizată funcția tiroidei.
Tratamentul
nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau
tratament cu iod radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian.
Se recomandă evitarea administrării la pacienţi cu insuficienţă renală.
La
persoane cu o piele mai sensibilă, poate să apară rar o erupție
trecătoare la nivelul pielii. Pentru a evita acest fenomen, utilizarea
Betadine la nivelul pielii trebuie testată înainte de utilizarea
regulată.
Trebuie evitat contactul cu ochii.
După utilizare, se clătesc bine mâinile.
Utilizarea
pe o perioadă prelungită (mai mult de 14 zile) sau pe suprafeţe mari
(mai mult de 10% din suprafaţa corporală) la pacienţii cu tulburări
latente a funcţiei tiroide (în special la vârstnici) trebuie făcută
numai după cântărirea balanţei beneficiu terapeutic/risc. Aceşti
pacienţi trebuie atent monitori-
zaţi chiar şi 3 luni după întreruperea tratamentului.
Proprietăţile
oxidante pot determina deteriorarea unor metale, în timp ce plasticul
sau materialul textil este rezistent la iod povidonă. În unele cazuri
poate apărea o modificare a culorii de multe ori reversibilă.
Petele
de Betadine pot fi înlăturate de pe materialele textile prin spălare cu
apă caldă şi săpun, iar pentru cele persistente se va folosi soluţie de
tiosulfat de sodiu sau amoniac.
Copii și adolescenți
Nou
născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta
hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide) prin administrarea
unei cantități mari de iod. Utilizarea iod povidonei trebuie să se facă
în cantități minime la nou născuți și sugari din cauza permeabilității
crescute a pielii acestora și a sensibi-
lității crescute la iod.
Poate fi necesar un control al funcției tiroidei la copii. Trebuie
evitată orice posibilă ingestie orală de iod povidonă la sugari.
Betadine împreună cu alte medicamente
Spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat
recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Utilizarea
în același timp a medicamentelor pentru tratamentul rănilor pe bază de
enzime duce la o scădere a efectelor terapeutice a ambelor substanțe.
Utilizarea
Betadine trebuie evitată în asociere cu alte antiseptice pe bază de
peroxid de hidrogen, săruri de argint sau tauloridină, datorită
reducerii reciproce a efectelor terapeutice.
Iod povidona nu trebuie
administrată în același timp cu medicamente pe bază de mercur datorită
riscului de formare a iodurii de mercur caustică.
Medicamentele care
conțin iod povidonă atunci când sunt utilizate în același timp sau
imediat după aplicarea pe aceeași suprafață sau pe suprafețe apropiate a
antisepticelor care conțin octenidină pot determina decolorări
întunecate trecătoare în zonele implicate.
La pacienţii care
sunt în tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea pe termen lung a
soluţiei cutanate, în special pe suprafeţe mari.
Complexul iod-povidonă este eficace la pH cuprins între 2,0 și 7,0.
Reacţia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea loc, conducând la o scădere a eficacității iod povidonei.
Acţiunea
oxidativă a iod povidonei poate determina rezultate fals pozitive în
cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul toluidinei şi
rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi glucozei în
fecale şi urină).
Absorbția iodului din soluția de iod povidonă poate interacționa cu unele teste privind funcționalitatea tiroidei.
În
timpul utilizării iod povidonei cantitatea captată de iod de către
glanda tiroidă poate fi mai mică; acest lucru poate duce la interferențe
cu diverse investigații (scintigrafia tiroidiană, determinarea PBI
[iodul legat de proteine], proceduri de diagnosticare cu substanțe de
contrast pe bază de iod) și pot face imposibilă o schemă de tratament cu
iod radioactiv a tiroidei (radioterapie). După terminarea
tratamentului, trebuie să treacă o perioadă determinată de timp pentru a
putea efectua o nouă scintigrafie.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și pe o perioadă minimă de timp.
Deoarece
iodul traversează placenta şi se excretă în laptele matern și din cauza
creșterii sensibilității fătului sau nou-născutului la iod, în timpul
sarcinii și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în
cantități cât mai reduse. Mai mult, concentrația de iod este mai mare în
laptele matern compa-
rativ cu concentrația din ser. Utilizarea iod
povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate redusă a
glandei tiroide) la făt sau nou născut. Poate fi necesar un control al
funcției glandei tiroide a copilului. Trebuie neapărat evitată o
posibilă ingestie orală a soluției de către sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betadine nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Betadine
Utilizaţi
întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest
prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Betadine se aplică fie ca atare, fie sub formă diluată.
Betadine nu se diluează cu apă fierbinte, ci cu apă la temperatura corpului.
Soluţia nu este indicată pentru administrare orală.
Pentru
dezinfecţia preoperatorie a pielii trebuie evitată prelingerea soluţiei
în afara câmpului operator (risc de iritare a pielii).
Doze
Aplicarea
de Betadine sub formă nediluată, pentru dezinfecţia pielii intacte
înainte de injecţii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge,
puncţii, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia rănilor sau arsurilor:
soluţia cutanată poate fi utilizată de câteva ori pe zi.
Utilizarea Betadine pentru dezinfecţia mâinilor se face astfel:
- dezinfecţia uzuală a mâinilor - 2 x 3 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 30 secunde;
- dezinfecţia preoperatorie a mâinilor - 2 x 5 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 5 minute.
Pentru dezinfecţia pielii se utilizează soluţia nediluată şi se lasă în contact până la uscare.
Pentru indicaţiile terapeutice de mai jos Betadine se utilizează sub formă diluată.
În cazul în care este necesară o soluţie izotonă, diluţia se realizează cu ser fiziologic sau cu soluţie Ringer.
Sunt recomandate următoarele diluţii în funcţie de scopul terapeutic urmărit:
Indicaţii terapeutice Diluţie Exemple
Comprese umede 1:5 - 1:10 200 ml – 100 ml/l
Baie 1:25 40 ml/l
Baie preoperatorie 1:100 10 ml/l
Baie pentru dezinfecţie corporală 1:1000 10 ml/10 l
Spălătură vaginală 1:25 4 ml/100 ml
Inserţie DIU
Spălătură perineală
Spălătură urologică
Spălătura rănilor cronice 1:2 – 1:20 50 ml – 5 ml/100 ml
sau a celor postoperatorii
Spălături în ortopedie sau posttraumatice 1:10 10 ml/100 ml
Spălături orale postoperatorii
Uz oftalmologic (preoperator) 1:8 12,5 ml/100 ml (în ser fiziologic)
Diluarea Betadine se realizează imediat înainte de utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult Betadine decât trebuie
Absorbţia
sistemică a iodului după aplicaţii locale repetate pe zone cutanate
întinse sau cu răni, poate determina reacţii adverse multiple: gust
metalic, iritaţii şi inflamaţii la nivelul ochiului, edem pulmonar,
reacţii la nivelul pielii, tulburări gastro-intestinale, diaree, acidoză
metabolică, valori mari ale sodiului în sânge şi insuficienţă renală.
În cazul ingestiei accidentale adresaţi-vă imediat medicului sau celui
mai apropiat spital. Se impune tratament simptomatic şi de susţinere a
funcţiilor vitale, cu atenţie deosebită pentru echilibrul electrolitic,
funcţia rinichilor şi tiroidiană.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumnea- voastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea reacțiilor adverse se face având la bază următoarele frecvențe:
Reacții adverse rare (afectează 10 utilizatori din 10000):
Reacţii de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roșeață, vezicule mici și mâncărimi)
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):
Reacție
anafilactică, (reacție alergică gravă care poate determina dificultăți
la respirație, amețeli, scăderea bruscă a tensiunii arteriale)
Hipertiroidism
(hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina creșterea
poftei de mâncare, pierdere a greutății corporale, transpirații, bătăi
rapide ale inimii sau stare de neliniște) la pacienții cu boli
tiroidiene în trecut;
Angioedem (reacție alergică gravă care poate determina umflarea feței și a gâtului)
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hipotiroidism
(activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală,
creștere a greutății corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să
apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei;
Tulburări la nivelul rinichilor;
Arsură chimică a pielii (poate să apară la efectuarea băilor preoperatorii cu soluție de uz extern)
Dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a
sângelui (poate să apară la asimilarea unor cantități mari de iod povidonă).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Puteți de
asemenea raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Betadine
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu
utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj,
după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu
aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai
folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Betadine
- Substanţa activă este iod povidona. Un ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg.
-
Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru,
fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (soluţie 10%), apă purificată.
Cum arată Betadine şi conţinutul ambalajului
Soluţie de culoare brun închis, fără particule în suspensie sau sediment.
Ambalaje
Cutie cu un flacon verde din PE a 30 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE
Cutie cu un flacon verde din PE a 120 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE
Un flacon verde din PE a 1000 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Egis Pharmaceuticals PLC,
Keresztúri út 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria
Fabricantul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Mátyás király u. 65, 9900 Körmend, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2022
Va multumim pentru interesul acordat
produselor noastre, ne bucuram si speram, totodata, ca ele va vor ajuta
sa va recapatati starea de bine si sa reveniti la un mod de viata
natural, echilibrat. Intelegem cat de important este pentru
dumneavoastra sa fiti corect informati si va asiguram ca facem tot
posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului in ceea ce priveste
descrierea si fotografiile produselor. Cu toate eforturile noastre,
daca producatorul nu ne semnaleaza din timp efectuarea unor modificari
la ambalaje sau compozitie, pot aparea discrepante intre imaginile sau
informatiile prezentate in descrierea produselor.
Pentru
noi, satisfactia fiecarui client este foarte importanta, de aceea
investim in permanenta pentru a ne imbunatati atat gama de produse cat
si modul lor de prezentare in magazinul online.
Va
multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati
orice eventuale erori sau neconcordante pe adresa de e-mail contact@farmaciaroua.ro.
- Termen de livrare: 1-3 zile lucrătoare
- Opțiunea livrare și procesare Fan Courier se activează după completarea adresei de livrare la pagina de checkout
- Cost livrare și procesare Poșta Română: 20 RON
- În cazul în care localitatea unde se va efectua livrarea nu se află în aria de acoperire a operatorului de transport selectat, se va calcula un cost suplimentar